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莎普爱思股票将于2017年12月18日开市起复牌

时间:2017/12/17 2:58:29 点击:

浙江莎普爱思药业股份无限公司16日发布关于上海证券买卖所问询函和浙江证监局监管关注函回复的公告称,已于2016年启动苄达赖氨酸滴眼液的分歧性评价任务,并且自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。公司股票将于2017年12月18日开市起复牌。

莎普爱思在公告中披露,已于2016年委托杭州百诚医药科技股份无限公司停止苄达赖氨酸滴眼液的分歧性评价研讨。截至2017年11月底,初步完成原研药处方及质量分析研讨、原料药研讨、滴眼液处方挑选、配制工艺优化调查及包材比照研讨等相关研讨任务,其实验室样品的各项质量目标与原研药根本分歧,未发现异常情况。

莎普爱思表示,应依据国度食药监总局相关要求在三年内完成分歧性评价任务,如未能按要求完成,公司苄达赖氨酸滴眼液将能够不予再注册,不能持续消费和销售。

关于广告成绩,莎普爱思称其发布的广告内容与药品监视管理部门审核同意的相应广告内容分歧,未因广揭发布遭到行政处分或被采取监管措施。浙江省食品药品稽查局对已同意并在无效期内的广告内容停止复核,未发现公司广告材料与同意的广告内容不分歧。但依据国度食药监总局、浙江省食药监局的最新告诉,其已同意并在无效期内的药品广告内容与上述告诉中对广告内容的最新要求不符,因而自动提出自2017年12月12日起暂停发布已审批的广告。

公告还称,莎普爱思公司未呈现消费停产、销售受限的状况,但是苄达赖氨酸滴眼液的销售和消费遭到了一定影响,其他商品的消费和销售根本正常。

作者:不详 来源:网络
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